Titulación Universitaria en Psicología, Biología, Biomedicina, Biotecnología o Farmacia + Máster en Ensayos clínicos (NIVEL 3 MECES: MÁSTER) REF: 167/26 HUVR-I
Ref.: 167/26 HUVR-I
STUDY COORDINATOR
El Instituto de Biomedicina de Sevilla –en adelante el IBIS- es un Instituto de Investigación en Biomedicina, de los previstos en el Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, donde participan la Consejería de Innovación Ciencia y Empresa, la Consejería de Salud, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas, la Universidad de Sevilla y el Servicio Andaluz de Salud con interés común en impulsar lazos de colaboración y cooperación, con el fin de aunar esfuerzos que permitan desarrollar actuaciones en el campo de la Investigación en Salud.
El IBIS es un espacio de investigación biomédica multidisciplinar, situado dentro del complejo que alberga al Hospital Universitario Virgen del Rocío (en adelante, HUVR), centro con un alto nivel asistencial, con el objetivo de llevar a cabo investigación competitiva de nivel internacional sobre las causas de las patologías más prevalentes en la población y el desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico y tratamiento para las mismas.
La Fundación para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla es una organización constituida sin ánimo de lucro, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.
La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.
En tal carácter, FISEVI, con la financiación pública procedente de la Resolución de la Dirección del Instituto de Salud Carlos III O.A., M.P., por la que se aprueba la convocatoria correspondiente al año 2023 de concesión de subvenciones de la Acción Estratégica en Salud 2021-2023, en el marco del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia, modalidad Proyectos de investigación clínica independiente, para el proyecto titulado “Comparación de esketamina en aerosol nasal frente a aripiprazol, ambos en combinación con un ISRS/IRSN, para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento en adultos mayores (CESAR)”, referencia ICI23/00029, financiado por el ISCIII y cofinanciado por la Unión Europea., lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,
Bases de la convocatoria
A. Objeto de la convocatoria
Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar una persona de entre las candidaturas recibidas, que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse a la Línea de investigación “Trastornos afectivos y depresión resistente”, concretamente para participar en el proyecto de investigación “Comparación de esketamina en aerosol nasal frente a aripiprazol, ambos en combinación con un ISRS/IRSN, para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento en adultos mayores (CESAR)”, cuyo investigador principal es Benedicto Crespo Facorro, para llevar a cabo en la Unidad de Investigación Clínica de Salud Mental del HUVR del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.
B. Información sobre la contratación
- Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de seis meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.
- Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria, inicialmente prevista hasta el día 31/12/2027.
- Grupo Profesional: Personal Técnico Especialista de Investigación.
- Fecha prevista de incorporación: 01/07/2026.
- Jornada prevista: Jornada completa.
- Salario Bruto: 26.883,78 € euros brutos anuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras).
C. Funciones del puesto
- Implementación y seguimiento del plan de monitorización del ensayo clínico, garantizando que todos los procedimientos cumplen estrictamente con el protocolo, las normas de Buena Práctica Clínica y la legislación vigente aplicable.
- Gestión y soporte a los centros participantes: Coordinar y realizar las visitas de inicio, seguimiento regular y cierre de los centros, encargándose además de la formación continua y el apoyo a los equipos investigadores locales para el correcto desarrollo del proyecto.
- Control de calidad y verificación de datos: Supervisar que la información clínica registrada en el Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (eCRF) sea precisa y coincida con los documentos fuente, gestionando la resolución de discrepancias, y llevar el control de los registros de medicación y el correcto mantenimiento del archivo del estudio.
- Seguimiento del proyecto y resolución de incidencias: Asegurar que los centros cumplan con el cronograma y los objetivos de reclutamiento (incluyendo el consentimiento informado y la protección de datos), colaborando activamente en la detección temprana de problemas y en la creación de planes de contingencia para resolver cualquier incidencia durante la duración del ensayo.
- Enlace y coordinación intercentros: Servir como nexo de comunicación principal y representante del Investigador Coordinador frente a los investigadores y equipos de apoyo de cada uno de los hospitales participantes, garantizando que las directrices del ensayo se comunican y aplican de forma homogénea en todo el consorcio.
- Gestión y reporte oficial de desviaciones: Vigilar rigurosamente los procesos más sensibles del estudio (como los procedimientos de reclutamiento, la obtención de consentimientos informados y la protección de datos) e identificar cualquier violación del protocolo, redactando los informes formales pertinentes para que el investigador principal pueda evaluar y tomar las medidas correctivas necesarias de forma inmediata.
D. Requisitos Mínimos
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- No haber sido separado/a del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas mediante expediente disciplinario, ni hallarse inhabilitado/a para el desempeño de funciones públicas.
- Titulación Universitaria en Psicología, Biología, Biomedicina, Biotecnología o Farmacia + Máster en Ensayos clínicos (NIVEL 3 MECES: MÁSTER).
- Experiencia acreditada superior a 5 años en sus respectivas áreas de conocimiento y un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación o participando como técnicos especialistas en proyectos específicos de investigación.
- Experiencia acreditada superior a 5 años en coordinación y monitorización de ensayos clínicos.
- Experiencia de al menos 3 años en proyectos de investigación con pacientes con trastornos psiquiátricos.
Las solicitudes podrán presentarse:
Antes de las 23:59 horas del día 25 de junio de 2026.
SEGUIMIENTO DE LA CONVOCATORIA:
