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Titulación Universitaria en Farmacia + Máster en Ensayos Clínicos (NIVEL 3 MECES: MÁSTER) REF: 002/26 HUVM

Ref.: 002/26 HUVM

  • LA FUNDACIÓN PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE:

STUDY COORDINATOR

La Fundación para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (en adelante, FISEVI) es una organización constituida sin ánimo de lucro, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.

En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente de los fondos de la línea de Esclerosis Múltiple de la Dra. Eichau, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,

Bases de la convocatoria

A. Objeto de la convocatoria

Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar una persona de entre las candidaturas recibidas, que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al Servicio Científico Técnico de Neurología del HUVM, participando en la línea de investigación “Línea de avance en diagnóstico y tratamiento de la Esclerosis Múltiple”, cuya investigadora principal es Sara Eichau Madueño, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla.

B. Información sobre la contratación

  1. Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de seis meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.
  2. Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria.
  3. Grupo Profesional: Técnico/a de investigación.
  4. Fecha prevista de incorporación: 12/03/2026
  5. Jornada prevista: Jornada completa.
  6. Salario Bruto: 25.911,34 euros brutos anuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras). En concepto de retribución variable podrá percibir hasta 985,73 euros brutos anuales (según el grado de cumplimiento de los objetivos establecidos).

C. Funciones del puesto

  • Manejo de medicación. Instruir al paciente en la correcta manipulación, así como posología con medicación oral de acuerdo a pautas del ensayo clínico en las consecuentes visitas del ensayo. Control de adherencia e incidencias relacionadas con la medicación.
  • Entrenamiento del personal investigador en tareas, actualizaciones e información relativa al ensayo clínico. Nuevas versiones de protocolo, investigador brochure, desviaciones detectadas.
  • Reportar en tiempo y forma los AEs/SAE/AESI detectados en el transcurso del ensayo.
  • Seguimiento y gestión de compensación de gastos del paciente derivados de la participación en el ensayo.
  • Gestión de la documentación. Asegurar la integridad y confidencialidad de toda la documentación generada. Custodia y archivo de la documentación según legislación vigente. Actualización y mantenimiento de documentación relativa al centro: calibración de equipos, rangos de laboratorio, historias clínicas de pacientes, etc.
  • Responsable del manejo de dispositivos electrónicos (tablet, reloj inteligente y móvil) para la administración y seguimiento de evaluaciones clínicas de acuerdo al protocolo del ensayo, incluyendo tanto PROs como ClinicROs.
  • Registro de entrada, salida y gestión del material del estudio. Proporcionar a los pacientes del estudio, todo el material aportado por el promotor, así como su entrenamiento en su uso (diario del paciente, PDAs, material de información al paciente, etc).
  • Gestión y coordinación con proveedores de ensayos clínicos (vendors), incluyendo: Labcorp, Q2 solutions, Clario, Greenphire, Medavante, Clinical lnk, Longboat, lcon Labs, Sermes, Bonotaxi, Almac, Calyx, Endpoint, Signant Health, Preclarus, Firecrest, etc.
  • Asegurar la correcta capacitación del personal involucrado en el estudio.
  • Seguimiento y gestión de programa de enfermería a domicilio para extracción de muestras.
  • Planificación de las citas de los pacientes y pruebas complementarias de acuerdo a los protocolos de los ensayos clínicos.
  • Atención a los pacientes, especialmente durante las visitas del estudio. Dispensación y contabilidad de medicación en investigación.
  • Introducción de datos procedentes de historia clínicas y manejo de diversos tipos de CRFs.
  • Atención al monitor, especialmente durante las visitas de preinicio, inicio, monitorización y cierre.
  • Resolución incidencias generadas tras los informes de monitorización.
  • Gestión de la documentación del archivo del investigador.
  • Asistencia a teleconferencias y reuniones de investigadores internacionales.
  • Colaboración en estudios observaciones / post autorización.

D. Requisitos Mínimos

  1. Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  2. No haber sido separado/a del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas mediante expediente disciplinario, ni hallarse inhabilitado/a para el desempeño de funciones públicas.
  3. Titulación Universitaria en Farmacia + Máster en Ensayos Clínicos (NIVEL 3 MECES: MÁSTER).
  4. Experiencia de al menos 1 año en Ensayos Clínicos.
  5. Nivel de inglés B1, certificado.

Las solicitudes podrán presentarse:

Antes de las 23:59 horas del día 8 de marzo de 2026.

SEGUIMIENTO DE LA CONVOCATORIA: