Titulación Universitaria en Enfermería o Farmacia (NIVEL 2 MECES: GRADO, mínimo) REF. 018/24 HUVM

Ref.: 018/24 HUVM

LA FUNDACIÓN PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE:

TÉCNICO/A ESPECIALISTA DE INVESTIGACIÓN

La Fundación para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (en adelante, FISEVI) es una organización constituida sin ánimo de lucro, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.

En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente de los fondos de I+D+i de la UGC de Farmacia HUVM, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,

Bases de la convocatoria

A. Objeto de la convocatoria

Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al Servicio Científico Técnico de la Unidad de Gestión Clínica de Farmacia, cuyo investigador principal es Miguel Ángel Calleja Hernández, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla.

B. Información sobre la contratación

Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de seis meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.
Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria.
Grupo Profesional: Técnico/a especialista de investigación.
Fecha prevista de incorporación: 08/02/2024.
Jornada prevista: Jornada completa.
Salario Bruto: 2.400,00 euros brutos mensuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras). En concepto de retribución variable podrá percibir hasta 2.500,00 euros brutos anuales (según el grado de cumplimiento de los objetivos establecidos).

C. Funciones del puesto

Las funciones principales a desarrollar son:

Colaborar con el farmacéutico responsable de la Unidad de Ensayos Clínicos:

Gestión de documentación: registro, custodia y conservación de la documentación.
Gestión de medicación de ensayo: registro, custodia y conservación de la medicación.
Preparación de la visita de inicio: aportación de datos de las instalaciones, protocolos de trabajo, certificados de las instalaciones, certificados de Buena Práctica Clínica, actualización de currículums, remisión de fichas técnicas de materiales para determinación de compatibilidades.

Colaborar en el control de la medicación de ensayos clínicos

Recepción de la medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva.
Recepción de los materiales fungibles específicos para la preparación de la medicación de investigación.
Control, registro y gestión de la medicación que aporta el centro.
Control, registro y gestión de los materiales fungibles que aporta el centro.
Registro de los movimientos de todas entradas en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos.
Registro de las asignaciones de medicación de investigación y complementarias en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos.
Registro de la medicación devuelta, por los pacientes incluidos en el ensayo clínico, en el Sistema de Gestión de la Unidad de Ensayos Clínicos para el cálculo de la adherencia.

Colaborar con los Servicios en la atención de los pacientes incluidos, con la medicación de ensayos clínicos

Recepción de la asignación de medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva o desde el Servicio correspondiente para su dispensación.
Dispensación de la medicación de investigación y complementaria asignada, comprobación y doble chequeo.
Resolución de incidencias.
Recepción de la asignación de medicación de investigación y complementaria, según los distintos sistemas de respuesta interactiva o desde el Servicio correspondiente para su preparación. Comprobación de datos. Cálculos. Cumplimentación de formularios y/o etiquetas específicas. Controles de tiempo para asegurar la estabilidad. Doble chequeo.
Preparación de la medicación de ensayos clínicos parenteral, intratecal, intravítrea, etc., según corresponda. Ajuste de procedimientos. Control de tiempos y temperaturas. Transporte de las muestras de investigación.
Uso adecuado de salas blancas.
Custodia de etiquetas identificativas.
Gestión de entregas.
Atención a Servicios y pacientes sobre la gestión o aplicación de la medicación de investigación
Resolución de incidencias

Colaborar con los promotores, gestores de proyectos y monitores con la gestión y desarrollo del proyecto de investigación y la medicación de ensayos clínicos

Entrega de documentación de la Unidad de Ensayos Clínicos y gestión de la propia del ensayo.
Creación de accesos remotos.
Gestión de citas.
Atención en remoto y personal.
Preparación de las visitas.
Entrega de archivos, medicación, temperaturas y movimientos.
Resolución de incidencias.
Devoluciones de medicación no usada o caducada.

Otras funciones específicas para la gestión y desarrollo del proyecto de investigación y la medicación de ensayos clínicos

Registro diario, por escrito, de las temperaturas en cada dispositivo
Obtener y subir al Sistema de Gestión las gráficas mensuales de temperaturas en cada dispositivo.
Gestionar las posibles desviaciones de temperatura, colocando en cuarentena la medicación afectada, informando a Servicios y promotores, hasta su liberación. Registrar documentalmente dichas actuaciones.
Manejo de las distintas plataformas de los promotores
Manejo de los sistemas de información y de la medicación (Fundanet, Athos, Farmis, Diraya) que utiliza la Unidad de Ensayos Clínicos.
Realización de la formación específica del ensayo.
Actualización de la documentación electrónica.
Mantenimiento de la documentación en papel hasta envío a custodia.