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Titulación Universitaria en Biología, Bioquímica o de la rama de Ciencias de la Salud (NIVEL 2 MECES: GRADO) REF. 169/25 HUVM

Ref.: 169/25 HUVM

  • LA FUNDACIÓN PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE:

STUDY COORDINATOR

La Fundación para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (en adelante, FISEVI) es una organización constituida sin ánimo de lucro, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.

En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente de los fondos propios de los Ensayos Clínicos de Trastornos del movimiento y de la I+D de la Unidad de Neurología del HUVM, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,

Bases de la convocatoria

A. Objeto de la convocatoria

Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar una persona de entre las candidaturas recibidas, que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al Servicio Científico -Técnico de Neurología del HUVM, concretamente participando en la línea de investigación “Avance en diagnóstico y tratamiento de Trastornos del movimiento”, cuyo investigador principal es D. Rafael Pérez Noguera, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen Macarena.

B. Información sobre la contratación

  1. Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de seis meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.
  2. Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria.
  3. Grupo Profesional: Técnico/a de investigación.
  4. Fecha prevista de incorporación: 16/08/2025.
  5. Jornada prevista: Jornada completa.
  6. Salario Bruto: 25.528,44 euros brutos anuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras). En concepto de retribución variable podrá percibir hasta 971,16 euros brutos anuales (según el grado de cumplimiento de los objetivos establecidos).

C. Funciones del puesto

  • Gestión de las certificaciones del equipo investigador y de la documentación del archivo del investigador.
  • Atención al monitor, especialmente durante las visitas de preinicio, inicio, monitorización y cierre.
  • Resolución incidencias generadas tras los informes de monitorización.
  • Elaboración P.N.T.s., revisiones de calidad.
  • Asistencia a teleconferencias y reuniones de investigadores internacionales.
  • Manejo de diversos tipos de CRF, tanto físicos como digitales.
  • Planificación de las visitas de los pacientes y pruebas complementarias.
  • Gestión de base de datos de pacientes. Cumplimentar, mantener y explotar bases de datos d ensayos clínicos para la realización de proyectos de Investigación. Identificación de pacientes candidatos.
  • Contacto con pacientes para reclutamiento y explicación de los ensayos en activo. Revisión de criterios de inclusión y exclusión. Elaboración de informes de elegibilidad para inclusión de pacientes en ensayo.
  • Manejo de medicación. Instruir al paciente en la correcta manipulación, así como posología con medicación oral de acuerdo a pautas del ensayo clínico en las consecuentes visitas del ensayo. Control de adherencia e incidencias relacionadas con la medicación.
  • Entrenamiento del personal investigador en tareas, actualizaciones e información relativa al ensayo clínico. Nuevas versiones de protocolo, investigador brochure, desviaciones detectadas.
  • Reportar en tiempo y forma los AEs/SAE/AESI detectados en el transcurso del ensayo.
  • Seguimiento y gestión de compensación de gastos del paciente derivados de la participación en el ensayo.
  • Gestión de la documentación. Asegurar la integridad y confidencialidad de toda la documentación generada. Custodia y archivo de la documentación según legislación vigente. Actualización y mantenimiento de documentación relativa al centro: calibración de equipos, rangos de laboratorio, historias clínicas de pacientes, etc. Elaboración de plantillas de enfermería necesaria para evaluación de seguridad en los sucesivos ciclos de tratamiento
  • Registro de entrada, salida y gestión del material del estudio. Proporcionar a los pacientes d estudio, todo el material aportado por el promotor, así como su entrenamiento en su uso (diario del paciente, PDAs, material de información al paciente, etc). Responsable del manejo de dispositivos electrónicos ( tablet, reloj inteligente y móvil) para la administración y seguimiento de evaluaciones clínicas de acuerdo al protocolo del ensayo, incluyendo tanto PROs como ClinicROs
  • Mantenimiento de material de enfermería. Control y solicitud de kits de visitas, calibración de equipos del hospital
  • Gestión y coordinación con proveedores de ensayos clínicos (vendors), incluyendo: Labcorp, Q2 solutions, Clario, Greenphire, Medavante, Clinical lnk, Longboat, lcon Labs, Sermes, Bonotaxi, Almac, Calyx, Endpoint, Signant Health, Preclarus, Firecrest, etc.

D. Requisitos Mínimos

  1. Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  2. No haber sido separado/a del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas mediante expediente disciplinario, ni hallarse inhabilitado/a para el desempeño de funciones públicas.
  3. Titulación Universitaria en Biología, Bioquímica o de la rama de Ciencias de la Salud (NIVEL 2 MECES: GRADO).
  4. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas.
  5. Experiencia de al menos 18 meses prestando servicios a la comunidad investigadora.

Las solicitudes podrán presentarse:

Antes de las 23:59 horas del día 30 de julio de 2025

SEGUIMIENTO DE LA CONVOCATORIA: