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ERA4Health – Multi-country Investigator-Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases (Trials4Health)

E4H JTC7 Trials4Health

Fecha cierre - 27/01/2026

Descripción Convocatoria

Web:

https://era4health.eu/calls/trials4health2026

Fechas importantes:

Puesto que se debe contactar con ECRIN/EuCos antes del 30 de noviembre de 2025, y que previamente se deberá contar con el asesoramiento de la UICEC del centro, rogamos notificación de interés en participar lo antes posible.

Plazo oficial:  27/01/2026 (pre-propuesta)
Plazo interno: 26/01/2026 (Después de este plazo, seguimos trabajando  pero no podemos asegurar solventar los posibles fallos o problemas con las plataformas de solicitud).

Financiación:

Cada socio recibe financiación de las entidades financiadoras de su país. Los grupos andaluces podrán solicitar financiación al CSCJA (250 K € como coordinador, 125 K € como socio) o ISCIII (1 M € como coordinador, 750 K € como socio).

Objetivo de la convocatoria:

La convocatoria busca financiar estudios clínicos internacionales liderados por investigadores que comparen la efectividad de tratamientos o analicen nuevas aplicaciones de medicamentos existentes, promoviendo la cooperación entre equipos de distintos países.

Las propuestas deben tener en cuenta los siguientes puntos, que aplican según el diseño del ensayo clínico seleccionado:

  1. El estudio propuesto debe ser un ensayo pragmático de efectividad comparativa y/o un ensayo de reutilización de fármacos, diseñado como un ensayo de intervención aleatorizado de Fase III. La aleatorización por grupos (cluster randomisation) podría considerarse en el diseño del ensayo clínico si está debidamente justificada.
  2. En el caso de los ensayos de efectividad comparativa, se debe comparar el uso de intervenciones sanitarias actualmente aprobadas o existentes, utilizadas en la práctica clínica en Europa, entre sí o con el estándar actual de atención.
  3. En estos ensayos, deben considerarse intervenciones sanitarias existentes y aprobadas, que pueden incluir, entre otras: intervenciones de diagnóstico, cribado, prevención y tratamiento. Las intervenciones pueden ser farmacológicas o no farmacológicas, como procedimientos nutricionales y de estilo de vida bien definidos, reproducibles y dirigidos, cirugía, métodos de pronóstico, uso de dispositivos médicos, tecnologías sanitarias avanzadas o nanotecnológicas, así como intervenciones digitales o de eSalud, entre otras.
  4. En el caso de los ensayos de reutilización de fármacos, el objetivo será explorar una nueva indicación de un medicamento aprobado y sin patente vigente. Dado que esta convocatoria está financiada con fondos públicos, los estudios clínicos con fines comerciales quedan excluidos.
  5. Estas intervenciones deben tener alta relevancia pública en al menos una de las siguientes enfermedades o condiciones (todas de igual importancia):
    • Enfermedades cardiovasculares
    • Trastornos metabólicos
    • Enfermedades autoinmunes (incluyendo no solo las mediadas por anticuerpos, sino también otras enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario).

Se pueden abordar varias de estas enfermedades, así como sus comorbilidades

Excluido:

  • Los ensayos clínicos centrados en el cáncer quedan fuera del alcance, incluso si se estudian junto con alguna de las enfermedades o condiciones elegibles.
  • En los estudios de efectividad comparativa, el uso de placebo solo se permitirá para mantener el enmascaramiento (blinding) de las intervenciones que se comparan. En cualquier otro caso, el uso de placebo queda excluido.
  • Propuestas centradas en estudios observacionales, de cohorte, estudios de aprobación traslacional/clínica, creación de grandes bases de datos, revisiones sistemáticas y metanálisis o estudios no aleatorizados.
  • Investigación biomédica básica que involucre animales tejido animal, desarrollo de una nueva intervención sanitaria, estudios de fase I y fase II.
Criterios de elegibilidad del consorcio:

Mínimo 3 socios de 3 países participantes diferentes y máximo 5 países diferentes (máximo 2 socios del mismo país). Se puede incrementar a 6-7 países si se incluyen en el consorcio los siguientes países: Eslovaquia y República Checa.

Pueden participar un máximo de 3 colaboradores por consorcio, sin financiación.

Los países que pueden obtener financiación en esta convocatoria son: Alemania, Austria, Bélgica, Eslovaquia, España, Francia, Italia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Reino Unido, República Checa, Rumanía, Suecia y Turquía, así como la organización Breakthrough T1D.

Duración del proyecto:

48 meses

Plataforma de solicitud:

https://ptoutline.eu/app/trials4health

Otra información de interés:

DOCUMENTOS CONVOCATORIA

Clica en el enlace para descargar cada documento: