LA FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE

TÉCNICO/A DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN

La Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla es una organización constituida sin ánimo de lucro, del sector público de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.

En tal carácter, FISEVI, con la  financiación privada procedente de I+D+I NEUROLOGIA – EM+ Trastorno Movimiento , se realiza la presente convocatoria.

BASES DE LA CONVOCATORIA

A.- Objeto de la convocatoria.-

Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse a los ensayos clínicos denominados:

  • ARPEGGIO : “Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración oral una vez al día de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP)”.
  • (CONFIDENCE): “Estudio abierto, internacional, multicéntrico, aleatorizado y de grupos TV44400 CNS 40083paralelos para evaluar la satisfacción con la medicación en pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante tratados con inyecciones subcutáneas de Copaxone® (acetato de glatirámero) 40 mg/ml tres veces a la semana en comparación con 20 mg/ml diarios”.
  • (SYNERGI): Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIIB033 en pacientes con formas recidicantes de esclerosis múltiple cuando se utiliza simultáneamente con Avonex. Código Protocolo: 215MS201
  • OHAND, protocolo WA40404: Estudio Fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con Esclerosis Múltiple progresiva primaria     
  • Estudio protocolo 101MS329: Ensayo aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, ciego con rater, estudio de fase 3B de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la dosis de intervalo extendido de 6 semanas de natalizumab (BG00002) en sujetos con esclerosis múltiple recurrente-remitente conmutación del tratamiento con 4 -Semana natalizumab dosis de intervalo estándar (SID) en relación con el tratamiento de SID continuo.   EUDRA CT NUMBER: 2018-002145-11

cuya investigadora referente es la Dra. Sara Eichau Madueño, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla.

B.- Se ofrece.-

  1. Modalidad Contractual: Interinidad
  2. Grupo Profesional: Técnico/a de apoyo a la investigación
  3. Fecha prevista de incorporación: 10/02/2020
  4. Duración: Hasta el final de la baja por riesgo laboral, ampliable a baja maternal, lactancia acumulada y vacaciones (si la trabajadora sustituida lo solicitase)
  5. Jornada prevista: Jornada completa
  6. Salario Bruto: 1.503 euros brutos mensuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras)

C.- Funciones del puesto.-

Las funciones principales a desarrollar son:

  • Planificación de las visitas de los pacientes.
  • Gestión de la medicación de los estudios:
    • Contactar con el sistema IXRS para solicitar la medicación de cada paciente.
    • Recogida en el servicio de Farmacia.
    • Realizar la contabilidad de la medicación devuelta por el paciente, calcular su cumplimiento y registrarla tanto en papel como en el portal específico de cada estudio. En su caso, escanear cada blíster de medicación con el log pad proporcionado por el promotor para ello.
    • Gestionar con ayuda del monitor, su retirada para su posterior destrucción según los criterios del Promotor.
  • Seguimiento de los resultados de las analíticas y pruebas complementarias, informando de ello al neurólogo tratante
  • Control de la documentación de los archivos del investigador
  • Introducción de datos en los cuadernos de recogida de datos de los estudios correspondientes y tareas secundarias a esta función ( resolución de queries, revisión con el neurólogo de efectos adversos y medicación concomitante, historia médica previa del paciente, etc)
  • Organización de la asistencia a reuniones de investigadores y teleconferencias sobre el desarrollo del estudio ( nuevas enmiendas, reclutamiento, efecto adversos graves, etc)
  • Gestión del cuadrante mensual de infusiones en colaboración con Enfermería y con Farmacia.
  • Atención al monitor durante las visitas de monitorización (planificación de la fecha de la visita, planificación del espacio físico-horario de la visita de monitorización, etc).
  • Detección, cumplimentación y comunicación de SAE junto con el neurólogo tratante de los estudios correspondientes.

Las solicitudes podrán presentarse, antes de las 14:00 horas del día 5 de febrero de 2020