La Unidad de Gestión de Ensayos Clínicos es la encargada de realizar la gestión contractual , seguimiento y facturación de los estudios clínicos, así como dar soporte a los Comités de Ética de la Investigación

Servicios

  • Coordinación y gestión integral de los procedimientos administrativos de ensayos clínicos con medicamentos (tramitación de idoneidad de las instalaciones) y demás tipos de estudios clínicos.
  • Gestión y elaboración de contratos económicos para estudios clínicos
  • Apoyo y gestión de las actividades del Comité de Ética de la Investigación con Medicacamentos (CEIm) provincial de Sevilla y Comité de Ética de la Investigación (CEI) de los HH.UU. Virgen Macarena – Virgen del Rocío y Sevilla Sur
  • Seguimiento económico y facturación de estudios clínicos
  • Busqueda activa y captación de  nuevas propuestas de estudios clínicos con promotores y/o CRO

Área de descarga de documentación

Aquí encontrarás toda la información necesaria relativa a la gestión contractual y económica de los Ensayos Clínicos con Medicamentos, EPA, Investigación Clínica con Productos Sanitarios y Estudios con Complementos Alimenticios.

Destacar que los contratos que se firmen en FISEVI, están compuestos por tres documentos: modelo de contrato, anexo I (memoria económica) y anexo II (desglose de memoria económica).

Todos los documentos formarán parte de un único contrato de estudio clínico. Hay que tener en cuenta que dichos modelos están publicados en el BOJA, no pudiendo ser modificado el clausulado del mismo.

Pulse aquí para acceder al área de descarga de documentación

¿Dónde encontrarnos?

Unidad de Gestión de Ensayos Clínicos Hospital Universitario Virgen del Rocío

Edificio de Laboratorios – 6ª Planta (a la izquierda)
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Avda. Manuel Siurot, s/n
41013 SEVILLA

Ver mapa

Contacto:

Inmaculada Díaz, Margarita Gavira, Lourdes Herruzo
Tel. +34 955 013 279 – Fax +34 955 01 32 92
inmaculada.diaz.exts@juntadeandalucia.es

marga.gavira.exts@juntadeandalucia.es

lourdes.herruzo.exts@juntadeandalucia.es

 

Unidad de Gestión de Ensayos Clínicos Hospital Universitario Virgen Macarena

Hospital Universitario Virgen Macarena – 2ª planta
Avda. Dr. Fedriani, 3
41071 SEVILLA

Ver mapa

Contacto:

Carlos García Pérez
Tel. +34 600 162 458
administracion.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es

 

Mar Vergel
Tel. +34 600 162 718
mar.vergel.exts@juntadeandalucia.es

 

Unidad de Gestión de Ensayos Clínicos Complejo Hospitalario Nuestra Señora de Valme

10ª Planta
Hospital Universitario Virgen de Valme
Avda. Bellavista, s/n
41014 SEVILLA

Ver mapa

Contacto:
Vicente Viruel Begines
Tel. +34 955 015 090
vicente.viruel.exts@juntadeandalucia.es

Para más información sobre el catálogo de servicios que ofrece FISEVI como miembro de RED DE FUNDACIONES GESTORAS DE LA INVESTIGACION DEL SSPA (RFGI-SSPA):

Descargas de Interés

Guía promotores y CRO para la participación de centros sanitarios en los EECC en el SSPA

Acceso al portal de Registro de Pesonas Voluntarias para Participar en Ensayos Clínicos en Andalucia